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富玛特参与编撰的《肠菌移植治疗儿童孤独症谱系障碍中国专家共识(2025版)》正式刊发!

  近日,《肠菌移植治疗儿童孤独症谱系障碍中国专家共识(2025版)》正式刊发于《中国微生态学杂志》。该共识为肠菌移植(FMT)在儿童孤独症谱系障碍(ASD)临床治疗中的规范化、科学化应用提供了权威指导。

  北京富玛特生物科技有限公司作为行业内唯一受邀参与共识编撰的生物科技企业,董事长张家树先生位列核心专家组,深度参与了共识的研讨与撰写工作。公司自主研发的微胶囊与油滴剂两款儿童专属剂型,凭借卓越的安全性、便捷性与临床适用性,被该共识明确列为“强推荐”,成为儿童ASD肠菌移植治疗的标杆性方案。该共识详见《中国微生态学杂志》2025年第37卷第11期。

  共识基于牛津循证医学中心证据分级及GRADE评价体系,针对儿童孤独症谱系障碍(ASD)肠道微生态治疗的关键临床问题,提出14条具有里程碑意义的推荐意见:

  共识意见1:儿童ASD的患病率逐年上升,与遗传和环境因素均存在关系(证据等级:4,推荐强度:弱)

  共识意见2:儿童ASD与肠道菌群失调存在联系(证据等级:2,推荐强度:强)

  共识意见3:肠道菌群失调通过微生物−肠−脑轴(gutbrain-axis,GBA)发挥致病作用(证据等级:4,推荐强度:弱)

  共识意见4:特定微生态制剂能够对儿童ASD发挥治疗作用(证据等级:3,推荐强度:弱)

  共识意见5:FMT在儿童ASD的治疗中是一种科学有效的治疗方式(证据等级:2,推荐强度:强)

  共识意见6:良好的肠菌供体是FMT治疗安全性和有效性的重要保证(证据等级:2,推荐强度:强)

  共识意见7:FMT治疗儿童ASD中的不良反应以及处理方式需要识别和重视(证据等级:3,推荐强度:弱)

  共识意见8:FMT治疗儿童ASD的纳入排除标准与治疗流程(证据等级:3,推荐强度:弱)

  共识意见9:FMT治疗儿童ASD的评价指标(证据等级:2,推荐强度:弱)

  共识意见10:全菌谱移植可以作为儿童ASD肠菌移植探索治疗的新方法(证据等级:3,推荐强度:弱)

  共识意见11:胶囊口服是FMT治疗儿童ASD的推荐治疗方式(证据等级:2,推荐强度:强)

  共识意见12:肠道菌群、肠屏障功能以及免疫功能是FMT前必要的评估项目(证据等级:3,推荐强度:强)

  共识意见13:寻找ASD的标志物或建立风险评估是十分必要的(证据等级:3,推荐强度:强)

  共识意见14:开发基于肠道菌群的人工智能模型以加强ASD的早期筛查和肠道菌群定植效果评估(证据等级:5,推荐强度:弱)

  共识中强推荐的口服方式,正是富玛特创新成果的核心落地载体。针对儿童群体的生理与治疗特点,富玛特自主研发的微胶囊与油滴剂剂型,完美契合了《专家共识》的核心要求,并解决了临床实践中的关键痛点:

  智能诊断:通过肠道菌群、免疫、代谢等多维度数据,AI系统自动生成个性化评估报告;

  方案匹配:基于患儿菌群特征,智能匹配最优供体与剂型方案;

  疗效预测:结合菌群定植规律与临床指标变化,动态优化治疗路径。

  精准供体适配:采用6-12岁健康儿童供体,严格遵循共识中“供体与受体年龄相近、无不良生活习惯”的筛选原则,降低免疫排斥风险,更契合儿童肠道发育规律。

  靶向技术:通过特殊工艺实现剂型不溶于胃液,在肠道内定点崩解释放,活菌存活率≥70%,远超行业常规标准,保障治疗效果稳定可靠。

  化解临床难题:摒弃传统菌液治疗需全麻内镜操作的创伤性,油滴剂剂型专门针对低龄儿童设计,解决了胶囊吞咽困难的痛点,大幅提升患儿治疗依从性,让FMT治疗更安全、更便捷。

  作为行业唯一受邀参与《肠菌移植治疗儿童孤独症谱系障碍中国专家共识(2025 版)》编撰的生物科技企业,富玛特以创新为引擎,推动儿童 ASD 肠菌移植治疗走向规范化、标准化。公司专为孤独症儿童研发的双剂型获共识 “强推荐”,这既是对企业硬核研发实力的权威认可,更一举填补了儿童 ASD 肠菌移植专属剂型的行业空白。未来,富玛特将持续深耕肠道微生态与儿童神经发育障碍交叉领域,以更多突破性成果,为孤独症儿童点亮康复新希望。

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