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什么是洗涤菌群移植 粪菌移植技术的新阶段

  什么是洗涤菌群移植

  1. 洗涤菌群移植(WMT)的概念

  洗涤菌群移植(washed microbiota transplantation, WMT),是指在高级别实验室条件下,基于智能粪菌分离系统,对健康供体粪便完成菌群分离、漂洗、定量、储存,并涉及相应的转运、合适给入途径等过程,这是粪菌移植技术发展的新阶段,属于菌群移植技术范畴的核心类型。

  2. 为什么要发展洗涤菌群移植?

  在后抗生素时代,全球需求使用粪菌移植治疗疾病的需求越来越突出。但是,因传统粪菌移植存在安全性不稳定、质量不可控的缺陷,部分医生和患者难以接受,甚至不情愿使用。粪菌移植技术需要根本性变革。2012年,我们在美国胃肠病学杂志提出要将粪菌移植标准化,并长期致力于将其推向医学主流。2013年,美国Surawicz教授接受西雅图时报记者采访时说,预计未来5年的时间,粗糙的粪菌移植将会被全新的技术替代。

  2014年,智能粪菌分离系统(GenFMTer)诞生,菌群制备从传统的手工制备进入自动化阶段。随着高级别实验室的建立(生物安全3级)和相关技术的不断迭代,实验室内看不见、摸不着、闻不到的操作体系,满足了菌群移植的操作自动化、安全性可控、质量可靠的需求。由此,洗涤菌群移植概念应运而生。

  智能化粪菌分离系统(GenFMTer)

  2019年12月,来自中国大陆、中国香港、中国台湾的28名专家在南京举行共识会议,确立“洗涤菌群移植方法学南京共识”(英文,即将发表)。

  3. 洗涤菌群移植的研究证据

  2018年、2019年、2020年,研究人员相继在Advances in Therapy, Drug Safety, Protein & Cell,Microbial Biotechnology,Radiotherapy & Oncology 等杂志发表涉及洗涤菌群方法学、应用、安全性和疗效的研究文章,确立了洗涤菌群移植用于临床治疗过程中显著降低不良事件且不影响疗效的关键价值。2020年初, Protein & Cell杂志发表洗涤菌群移植的方法学研究结果,详细报道了分别从临床统计、动物毒性反应、病毒学、代谢产物、光谱检测等不同角度,证明洗涤菌群移植技术的质控和量化证据,证明其在方法学和安全性等方面明显优于传统的粪菌移植技术。基于临床证据和“洗涤菌群移植南京共识”内容,研究人员推荐在洗涤菌群移植体系中,建立高标准的供体筛查流程,在生物安全3级实验室内基于智能粪菌分离系统完成实验流程,优化移植途径,建立完整的生物样本溯源和安全登记平台。

 

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