2026年4月19日，国家卫生健康委正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)》(下称《工作规范》)，作为5月1日即将实施的国务院818号令的配套细则，终结了过去诸多生物医学新技术的灰色地带，将其纳入最严格、全链条的合规监管。短期看，大量不合规项目、中小机构会被清退、项目停滞;长期看，是大浪淘沙、保护真正创新与患者安全。

　　生物医学新技术临床转化要求项目对比：

　　肠道菌群移植(FMT)作为微生物治疗核心技术，正式被纳入规范化临床转化审批通道。这意味着：全国各级医院、专业健康机构开展菌群移植将有法可依、有规可循、有通道可走。加上国家已将FMT纳入全国医疗服务收费项目，FMT这个规范、有效的新医学技术将会更多的普惠广大患者，或者有更高健康美容需求的人群。尽管FMT生物医学技术在现法规的加持下更成熟、合规，但同样对研发和生产这类技术和产品的企业提出了更高要求：技术领先、符合规范、临床数据和财力强力储备。

　　富玛特：抢占政策先机，中国菌群移植领军者实力领跑

　　在行业迎来政策重大利好的关键节点，北京富玛特作为国内肠道微生态与菌群移植领域的标杆领军企业，凭借超前布局、硬核技术、完备体系，成为医院与健康机构合作的首选品牌。

　　技术领先

　　富玛特拥有国际标准化肠菌银行、GMP万级净化制备中心，菌液活菌存活率≥90%;AI供受体配型模型3.0版准确率90.8%(基于1000+例多中心验证)，患者肠道总评分平均提升20分以上。富玛特还是业内唯一能提供“检测-分析-干预-养菌-追踪评估”全流程服务的专业公司

　　规范合规

　　严格遵循国际最高标准，全流程符合生物安全要求，具备完整临床研究数据、伦理文件、质控体系及操作规范，完全满足国家新规818号令和《工作规范》审批条件，可直接申报转化。

　　临床验证

　　累计服务超万例患者，拥有移植前后三重对比数据及长期随访，疗效稳定、不反弹，满足“多中心独立验证一致”要求。

　　资金实力

　　国家级高新技术企业，牵头制定多项国家团体标准，与上百家三甲医院合作，拥有百余项发明专利，北方地区菌群移植产业化龙头企业，资金与资源储备雄厚。

　　风口已至：携手富玛特，共赢菌群移植黄金时代

　　国家卫健委新规落地，标志着菌群移植正式从前沿探索迈入临床普惠。未来3—5年，微生态医疗将迎来爆发式增长，谁先合规布局、谁先抢占市场，谁就能掌握行业主动权。富玛特以顶尖技术、完备资质、成熟体系、全链赋能，助力各级医院、健康管理机构快速合规开展菌群移植项目，抓住政策红利、服务更多患者、打造特色专科核心竞争力。

　　政策东风已起，行业风口已来!选择富玛特，就是选择确定性未来，共赢千亿微生态医疗大市场!