2024 年，中国益生菌终端市场规模达到了 1348.9 亿元人民币，同比增长 8.8%。预计 2025 年，市场规模将突破 1500 亿元人民币，达到 1523.4 亿元，同比增长率为 12.9%。这主要得益于消费者对健康食品需求的上升以及肠道健康理念的普及。

　　益生菌市场增长迅速，但存在菌株鉴定混乱、功效证据不足、安全风险等问题。例如，许多产品未明确标注菌株的具体信息，多菌株组合缺乏科学依据，免疫缺陷人群使用风险未充分评估。

　　从产品类型来看，益生菌粉剂在 2024 年占据最大的市场份额，达到 42.3%，益生菌饮品紧随其后，占比为 28.7%。从应用领域来看，乳制品仍然是益生菌应用最广泛的载体，2024 年乳制品类益生菌产品市场规模约为 785.3 亿元人民币，占整体益生菌市场的 58.2%。同时，益生菌产品也逐渐延伸至功能性食品、膳食补充剂、婴幼儿营养品等多个领域，2024 年膳食补充剂类益生菌产品市场规模为 189.7 亿元，同比增长 13.6%。

　　背景与挑战

　　益生菌市场增长迅速，但存在菌株鉴定混乱、功效证据不足、安全风险等问题。例如，许多产品未明确标注菌株的具体信息，多菌株组合缺乏科学依据，免疫缺陷人群使用风险未充分评估。

　　益生菌市场应该如何规范，以下是一些核心建议与创新点

　　标准化菌株鉴定(1年内完成)

　　关键措施：采用全基因组测序(WGS)作为“金标准”，精确到菌株级别，确保菌株名称与国际菌种保藏中心(如ATCC)一致。

　　创新点：通过基因与表型双重验证，消除“同菌不同名”现象，提升产品质量与国际竞争力。

　　科学化菌株组合(3-5年目标)

　　关键措施：通过体外共培养、动物实验和人体随机对照试验(RCT)，验证菌株间的协同或拮抗作用，避免“经验式”组合。

　　创新点：建立公开数据库，分析菌株代谢网络，为配方优化提供数据支持。

　　严格的安全评估(1年内完成)

　　关键措施：筛查抗生素耐药基因、毒力因子，对免疫缺陷人群进行专项风险评估。

　　创新点：参考欧盟安全标准(QPS)和美国FDA的GRAS列表，确保安全性。

　　高质量临床试验验证(1-3年目标)

　　关键措施：采用双盲、安慰剂对照的RCT设计，明确剂量、功效和适用人群。

　　创新点：强制注册临床试验并公开结果，避免“选择性发表”偏倚。

　　剂量与配方优化(1-3年目标)

　　关键措施：通过剂量-反应研究确定最小有效剂量，避免“高剂量=更好”的误区。

　　创新点：标注产品保质期内的活菌数量，确保货架期质量稳定。

　　产业转化与挑战

　　可行性：标准化鉴定和临床试验可提升产品可信度，但需解决国际标准差异问题。

　　挑战：多菌株组合的长期研究耗时耗资，需产学研合作推进。